2023年7月12日，歐盟發(fā)布食品接觸塑料EU10/2011的第16次修訂案（EU）2023/1442。本次發(fā)布的修訂案除了例行對授權(quán)單體、其他起始物質(zhì)、微生物發(fā)酵獲得的大分子、添加劑和聚合物生產(chǎn)助劑的聯(lián)合清單（正面清單）進行增刪以外，還加強了對鄰苯類物質(zhì)的管控，包括降低鄰苯類物質(zhì)的限值，增加組限制等。該修訂案將于發(fā)布的20天后，即2023年8月1日正式生效。
在本法規(guī)生效前符合（Eu）10/2011的塑料材料和制品，可繼續(xù)投放市場至2025年2月1日直到庫存耗盡。
修訂案主要更新是：
1.從正面清單中刪除未經(jīng)處理的木粉和纖維(FCM No.96)、水楊酸 (FCM No.121)兩個物質(zhì)；
2.鄰苯類物質(zhì)的限制更加嚴(yán)格，詳見以下對比表（新增部分用紅色區(qū)分）：
| 物質(zhì)名稱 (FCM No.) | 修訂案(EU) 2023/1442 (SML) | 原 EU 10/2011 (SML) |
| DBP (157) | 0.12 mg/kg | 0.3 mg/kg |
| BBP (159) | 6 mg/kg | 30 mg/kg |
| DEHP (283) | 0.6 mg/kg | 1.5 mg/kg |
| DINP (728)+DIDP (729) | 1.8 mg/kg | 9 mg/kg |
Group 32 (8, 72, 73,138,140, 157,159,207,242, 283,532,670,728, 729,775,783,797, | SML(T) 60 | SML(T) 60 |
| Group 36 (157,159,283,1085) | SML(T) 0.6 mg/kg [以DEHP 計 ] (DBP*5+DIBP*4+ | / |
注: 1. tris(2-ethylhexyl) benzene-1,2,4-tricarboxylate（FCM No.1078）僅用作增塑劑，可用于制造軟質(zhì)PVC，不得用于嬰兒食品接觸產(chǎn)品 。 2. DIBP (FCM No.1085) 不在正面清單中，由于其用作聚合助劑，可能與其他鄰苯二甲酸酯同時存在，所以分配在FCM No.1085并納入group32/36進行管控。 | ||
3.正面清單修訂了五個非鄰苯類的物質(zhì)，兩個組限制：
五個物質(zhì)：
兩個組限制：
4.正面清單新增了五個物質(zhì)，兩個組限制：
五個物質(zhì)：
| 編號 | CAS號 | 名稱 | 限值 （SML/SML（T）） | 限制 |
| 1078 | 3319-31-1 | 三(2-乙基己基)苯-1,2,4-三羧酸酯 | SML：1mg/kg Group 32 SML （T）：60mg/kg | 僅用作增塑劑，可用于制造軟質(zhì)PVC，不得用于嬰兒食品接觸產(chǎn)品。 |
| 1080 | 156157-97-0 | 三乙醇胺高氯酸鹽，鈉鹽）二聚體 | Group 37 SML（T）：0.05mg/kg Group 38 SML（T）：0.002mg/kg | 僅用于與附錄III表2中編號為01.01.A類別的食品接觸的硬質(zhì)PVC生產(chǎn)。 |
| 1081 | - | N,N-雙(2-羥乙基)硬脂胺用飽和 的C16/C18脂肪酸部分酯化 | Group 7 SML（T）：1.2mg/kg | 僅可在用于食品業(yè)務(wù)經(jīng)營者包裝干燥食品的塑料材料和物品中使用，使用量不超過2%（重量百分比）。 |
| 1082 | 52628-03-2 | 2-羥乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯 | SML：0.05mg/kg | 僅可在制造聚甲基丙烯酸甲酯時使用，使用量不超過0.35%（重量百分比）。SML指的是磷酸單酯、二酯、三酯以及二磷酸單酯、二酯、三酯和四酯的總和。 |
| 1083 | 2421-28-5 | 3,3',4,4'-二苯甲酮四甲酸二酐 | SML：0.05mg/kg | 僅用于聚酰亞胺生產(chǎn)中的共聚單體，使用量不超過43%（重量百分比）。 |
兩個組限制：
5.表3添加如下信息：
| 說明編號 | 符合性驗證說明 |
| （30） | 存在超過遷移限值的風(fēng)險；遷移量隨著所含物質(zhì)所在塑料的厚度增加而增加，并隨著聚合物的極性降低和物質(zhì)本身酯化程度降低而增加。 |
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